維州公司總經理接受Digitimes專訪，分享目前數位醫療、SaMD(software as medical device)的趨勢以及法規標準。數位醫療為台灣許多新創公司投入的項目，維州公司希望能夠將過往20多年臨床試驗上的經驗，與新創公司分享，協助新創公司符合國內外衛生主管機關的適法性，促進台灣於數位醫療的發展。
智慧醫療應用發展熱門，吸引許多醫師和教授投入創業風潮，其中又以人工智慧輔助醫學影像判讀系統等軟體應用相對居多。維州生物科技總經理李純純說，醫療人工智慧這樣的「軟體即醫療器材」(Software as Medical Device；SaMD)，是一種新興技術服務模式，各界都在邊做邊學。因此美國食品美國食品與藥物管理局(FDA)與台灣衛福部食藥署目前都在積極瞭解和制定相關規範。…
詳見Digitimes專訪：AI應用吹起醫師教授創業風 SaMD將成醫療新創大宗