狂賀!維州生技協助 UCAR-T 治療實體瘤腦轉移第 II 期臨床試驗,成功獲 US FDA同意執行

由維州生技專業團隊協助客戶之通用型異體嵌合抗原受體 T 細胞(Universal CAR-T, UCAR-T)…

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由維州生技專業團隊協助客戶之通用型異體嵌合抗原受體 T 細胞(Universal CAR-T, UCAR-T)治療晚期實體瘤腦轉移第 II 期臨床試驗,進行臨床開發策略、試驗設計、及法規資料整合與溝通,已於 2026 年 10 月獲得美國 FDA同意執行。

維州生技自 2008 年即投入細胞治療領域,深耕細胞與再生醫療產品臨床開發多年,迄今已累積執行超過 57 件相關專案。從早期開發策略、試驗設計、法規申請與主管機關溝通,到跨國臨床試驗啟動與執行,維州生技具備完整的一站式服務能力,我們有豐富的經驗協助客戶跨越法規與執行門檻,加速產品邁向下一個關鍵里程碑。 若您正規劃細胞治療、再生醫療、先進療法或其他創新藥物之台灣/美國臨床開發,歡迎至維州生技官網填寫需求留言,與我們的專業團隊聯繫,共同規劃最適合您的產品開發與國際臨床策略。