復發性膠質母細胞瘤（rGBM）第 II 期臨床試驗成功獲 US FDA 與 TFDA 同意執行，並將於台灣、美國頂尖醫療機構展開臨床試驗！
維州生技再創細胞治療國際臨床開發重要里程碑！
由維州生技專業團隊協助規劃之通用型異體嵌合抗原受體 T 細胞（Universal CAR-T, UCAR-T）治療復發性膠質母細胞瘤（recurrent Glioblastoma, rGBM）第 II 期臨床試驗，已分別於 2025 年 12 月獲得美國 FDA、2026 年 8 月獲得台灣 TFDA 同意執行，成功推動此創新細胞治療產品邁向國際臨床開發新階段。
本專案由維州生技協助客戶進行臨床開發策略、試驗設計、法規溝通與送審規劃。憑藉完整的開發策略與科學及法規資料整合，成功取得主管機關同意，直接進入第 II 期臨床試驗，有效加速產品臨床開發進程。
本試驗將進一步於台灣及美國頂尖醫療機構展開臨床試驗，串聯台美優質臨床研究資源與專業醫療團隊，加速 UCAR-T 創新療法之臨床驗證，並為產品後續國際化開發及全球市場布局奠定重要基礎。
維州生技自 2008 年即投入細胞治療領域，深耕細胞與再生醫療產品臨床開發多年，迄今已累積執行超過 56 件相關專案。從早期開發策略、試驗設計、法規申請與主管機關溝通，到跨國臨床試驗啟動與執行，維州生技具備完整的一站式服務能力，我們有豐富的經驗協助客戶跨越法規與執行門檻，加速產品邁向下一個關鍵里程碑。 若您正規劃細胞治療、再生醫療、先進療法或其他創新藥物之台灣／美國臨床開發，歡迎至維州生技官網填寫需求留言，與我們的專業團隊聯繫，共同規劃最適合您的產品開發與國際臨床策略。