复发性胶质母细胞瘤（rGBM）第 II 期临床试验成功获 US FDA 与 TFDA 同意执行，并将于台湾、美国顶尖医疗机构展开临床试验！
维州生技再创细胞治疗国际临床开发重要里程碑！
由维州生技专业团队协助规划之通用型异体嵌合抗原受体 T 细胞（Universal CAR-T, UCAR-T）治疗复发性胶质母细胞瘤（recurrent Glioblastoma, rGBM）第 II 期临床试验，已分别于 2025 年 12 月获得美国 FDA、2026 年 8 月获得台湾 TFDA 同意执行，成功推动此创新细胞治疗产品迈向国际临床开发新阶段。
本项目由维州生技协助客户进行临床开发策略、试验设计、法规沟通与送审规划。凭借完整的开发策略与科学及法规数据整合，成功取得主管机关同意，直接进入第 II 期临床试验，有效加速产品临床开发进程。
本试验将进一步于台湾及美国顶尖医疗机构展开临床试验，串联台美优质临床研究资源与专业医疗团队，加速 UCAR-T 创新疗法之临床验证，并为产品后续国际化开发及全球市场布局奠定重要基础。
维州生技自 2008 年即投入细胞治疗领域，深耕细胞与再生医疗产品临床开发多年，迄今已累积执行超过 56 件相关项目。从早期开发策略、试验设计、法规申请与主管机关沟通，到跨国临床试验启动与执行，维州生技具备完整的一站式服务能力，我们有丰富的经验协助客户跨越法规与执行门坎，加速产品迈向下一个关键里程碑。 若您正规划细胞治疗、再生医疗、先进疗法或其他创新药物之台湾／美国临床开发，欢迎至维州生技官网填写需求留言，与我们的专业团队联系，共同规划最适合您的产品开发与国际临床策略。