臨床研究護士

維州生物科技股份有限公司可提供具有臨床研究經驗且訓練有素的臨床研究護士。受過 GCP 及臨床試驗相關的訓練的臨床研究護士,可協助臨床試驗進行得更加順利。應可為臨床研究的品質做第一線的把關。維州生物科技股份有限公司所提供的臨床研究護士可擔任試驗主持人及監測者之間良好的溝通橋樑。

經過維州生物科技股份有限公司良好的訓練,臨床研究護士會被分派到許多不同的研究醫院中,全力協助試驗主持人進行臨床試驗並將錯誤率降至最低,以維持臨床試驗案的品質,以達到貴公司對臨床試驗案最大的期待。維州生物科技股份有限公司的臨床研究護士所負責的工作範圍有:



  1. 協助試驗主持人執行試驗相關事務:

    • 準備及整合試驗中所需要的文件資料及材料,例如: 病歷、個案報告表、檢驗結果及試驗用藥。

    • 確認所有與試驗相關的文件資料準備皆符合 GCP 的規範。

    • 調借及歸還相關病歷以協助臨床試驗專員執行原始資料核對與查證。

    • 準備必要文件以利稽核或/及查核的進行。

    • 及時且完整通報臨床試驗中所發生的嚴重不良反應事件歸檔。

    • 與其它參與臨床研究的部門建立良好的溝通,例如: 藥局、 檢驗科及人體試驗委員會。



  2. 協助病人執行試驗相關流程的步驟:

    • 安排病人回診。

    • 確認病人得到良好的醫療照顧、確認在試驗期間病人的活動以及確認藥物治療皆符合計劃書的規範。

    • 提醒病人在試驗中勿使用計劃書所規定的禁用藥物及任何不被允許的行為。



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